實用藥品GSP基礎（項目教學法教改教材）（簡體書）

本書以工作任務為中心組織內容，目的是讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識。具備藥品經營的質量管理意識，發展職業能力。 本書以藥品的經營流程為線索，設計了包括認識藥品GSP、藥品購進、藥品驗收、藥品儲存與養護、藥品銷售與售后服務共5個學習項目，并通過22個“任務”、85個“活動”來講授GSP管理制度在藥品經營全過程中的要求和實施方法；每個“項目’’都按照以藥品經營過程中主要GSP管理環節為載體設計的活動來進行，以工作任務為中心整合GSP管理制度的要求與生產實踐，實現88P管理制度的實施與藥品經營實踐的一體化。同時，本書又充分考慮了職業教育對理論知識學習的需要，融合了相關職業資格證書對知識、技能和態度的要求，內容貼近實踐。 本書適用于中等醫藥職業學校藥品經營專業、中藥調劑專業、中藥專業師生使用，也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的參考書。

任務一　初識藥品GSP
活動1 案例分析
活動2 藥品GSP的重要性
任務二 藥品GSP的主要內容
活動1 學習《藥品經營質量管理規范》(2000年版)
活動2 藥品GSP的主要內容
任務三　藥品GSP的三大要素
活動1 藥品GSP對設施設備的要求
活動2 藥品GSP對人員資格的要求
活動3　藥品GSP對文件的要求
活動4 藥品GSP的指導思想
任務四　藥品GSP認證的基本程序
活動1 認識《藥品經營質量管理規范認證申請書》
活動2 討論《藥品經營質量管理規范認證申請書》
活動3　藥品GSP認證的申報材料
活動4　藥品GSP認證申報資料的準備
活動5 藥品GSP認證的現場檢查
任務一　藥品的采購管理
活動1 藥品采購流程
活動2　藥品采購計劃的編制與審核
活動3　藥品采購的渠道和方式
活動4　藥品采購合同的洽談與簽訂
活動5　藥品采購人員管理
任務二　供應商的選擇
活動1 供應商選擇與評價的流程
活動2 填寫供應商檔案表及清單
　活動3 首營企業的審核
任務三　首營品種的經營管理
活動1 什么是首營品種
活動2 首營品種的審核
活動3 首營品種審核的程序
活動4　藥品質量檔案
任務四 藥品進貨的管理
活動1 案例分析
活動2　進貨的原則
活動3　進貨的程序
任務五 購進記錄及進貨情況質量評審
活動1 填寫購進記錄
活動2　購進記錄的重要性
活動3 進貨情況質量評審
任務一 藥品驗收的方式和程序
活動1 案例分析
活動2　驗收的依據
活動3　驗收的方式
活動4　藥品驗收的條件
活動5 藥品驗收的程序
任務二　藥品驗收的內容
活動1 案例分析
活動2 藥品抽樣的原則
活動3 藥品包裝的驗收
活動4 藥品標簽、說明書的檢查
活動5 藥品外觀性狀的檢查
活動6 其他商品的驗收
任務三　藥品驗收管理
活動1 驗收注意事項
活動2　案例分析
活動3　驗收記錄
任務四 其他類藥品的驗收管理
活動1 特殊藥品、外用藥品等的驗收
　……
項目4　藥品儲存與養護的管理
項目5　藥品銷售與售后服務
附錄1　藥品經營質量管理規范
附錄2　藥品零食企業GSP認證檢查評定標準　
附錄3　藥品批發企業GSP認證檢查評定標準
參考文獻