中藥製劑分析(第2版)（簡體書）

《中藥制劑分析(第2版)》是全國高職高專醫藥院校規劃教材（供中藥學和藥學類專業用）之一，是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材。是按系列教材的編寫要求為原則和依據，結合參編人員教學體驗和實踐而編寫的。《中藥制劑分析(第2版)》內容共7章：分別為緒論、中藥制劑樣品預處理、中藥制劑的鑒別、中藥制劑的檢查、中藥制劑的含量測定、中藥制劑中各類化學成分分析、中藥制劑質量標準的制定。另外有實驗內容和附錄，便于學生將理論和實踐有機地結合起來。《中藥制劑分析(第2版)》堅持實用為本，規范要求和示例均參考《中國藥典》（2010年版，一部），《中藥制劑分析(第2版)》的編寫突出高等職業技術教育的特點、堅持體現“三基”（基本理論、基本知識、基本技能）教學，注重教學內容的科學性和實用性。
《中藥制劑分析(第2版)》可作為高職高專和成人教育中藥學、中藥制藥工程專業、藥物分析檢驗專業的教材，亦可供醫院、藥廠、醫藥公司、藥品檢驗等部門職工學習使用。

《中藥制劑分析(第2版)》供中藥學和藥學類專業用。

前言
理論部分
第1章 緒論
第1節 概述
第2節 藥品標準
第3節 中藥制劑分析工作的基本程序

第2章 中藥制劑樣品預處理
第1節 樣品預處理的常用方法
第2節 中藥各劑型樣品的預處理特點

第3章 中藥制劑的鑒別
第1節 性狀鑒別
第2節 理化鑒別

第4章 中藥制劑的檢查
第1節 制劑通則檢查
第2節 中藥制劑的常規檢查方法
第3節 中藥制劑的雜質檢查

第5章 中藥制劑的含量測定
第1節 含量測定的目的與意義
第2節 常用定量分析方法
第3節 含量測定方法的效能指標

第6章 中藥制劑中各類化學成分分析
第1節 生物堿類成分分析
第2節 黃酮類成分分析
第3節 三?皂?類成分分析
第4節 ?類成分分析
第5節 揮發性成分分析
第6節 其他類型成分分析
第7節 含動物藥中藥制劑的分析
第8節 含礦物藥中藥制劑的分析

第7章 中藥制劑質量標準的制定
第1節 概述
第2節 中藥制劑質量標準的內容及起草說明
第3節 實例分析：復方丹參片

實驗部分
中藥制劑分析實驗的一般知識
實驗1 牛黃解毒片的鑒別
實驗2 玄明粉中重金屬與砷鹽的檢查
實驗3 牛黃解毒片中三氧化二砷的檢查
實驗4 開胸順氣丸中水分測定（甲苯法）
實驗5 分光光度法測定大山楂丸中總黃酮的含量
實驗6 柱色譜一紫外分光光度法測定香連丸中總生物堿的含量
實驗7 薄層掃描法測定九分散中士的寧的含量
實驗8 薄層掃描法測定明目地黃丸中熊果酸的含量
實驗9 高效液相色譜法測定三黃片中大黃素和大黃酚的含量
實驗10 高效液相色譜法測定牛黃解毒片中黃芩?的含量
實驗11 氣相色譜法測定冠心蘇合丸中冰片的含量
實驗12 氣相色譜法測定藿香正氣水中乙醇的含量
實驗13 雙黃連口服液的分析（綜合分析實驗）

參考文獻
附錄1 常用試液及其配制
附錄2 常用顯色試劑及其配制
中藥制劑分析教學基本要求

主要內容有：中藥制劑的鑒別。鑒別是對制劑的真偽做出判斷，主要方法有性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，理化鑒別中特別是薄層色譜法在中藥制劑的鑒別中日趨重要。中藥制劑的檢查。它包括制劑通則檢查、雜質檢查的主要內容及相關檢驗方法，是制劑穩定性和安全性的重要保證。中藥制劑的含量測定。含量測定是中藥制劑質量標準最重要的部分，是對中藥制劑的優劣做出判斷。它主要包括提取、純化和測定方法以及定量分析方法的評價，現階段中藥制劑定量分析的主要方法有紫外可見分光光度法、高效液相色譜法、薄層掃描法和氣相色譜法等。中藥制劑中各類化學成分分析。主要討論常見類別中藥化學成分的分析方法與原理，根據待測成分的結構特征和理化性質來確定和選擇分析方法。中藥制劑質量標準的制定。它包括標準的內容、制定原則和起草說明。
通過本課程的學習，要求學生樹立比較完整的藥品質量觀念，掌握常用藥物的鑒別、雜質檢查和含量測定的原理和操作技術，具有較強的實驗操作能力，能根據藥品標準獨立完成常用藥品的分析檢驗工作。1.化學成分的復雜性任何一種中藥的化學成分都十分復雜，單味藥本身就是一個混合物，由多味中藥組成的復方中藥制劑所含成分更為復雜。主要體現在三個方面：中藥通常含有一類結構和性質極其相似的化學成分，如人參所含的人參皂?類成分就有幾十種之多，再如柴胡中的柴胡皂?、大黃中的??類成分等。在復方配伍和制備中有些化學成分還會相互影響，含量發生較大變化，給質量分析增加難度。例如，黃連所含有效成分之一小檗堿能與大分子有機酸生成鹽而降低在水中的溶解度，因此，必須注意，當黃連與黃芩、甘草、金銀花等中藥配伍時，小檗堿能和黃芩?、甘草酸、綠原酸等成分形成難溶于水的復合物而沉淀析出，影響測定結果的準確性。中藥制劑產生的療效是各成分之間的協同作用。用一種成分衡量其質量優劣有失偏頗，某單一成分的含量高低并不一定與其臨床作用效果具有簡單的線性關系，檢測任何一種活性成分均不能反映它所體現的整體療效。
2.原料藥材來源的多樣性原料藥材的產地、品種、規格、藥用部位、采收時間等不同，對有效成分含量有較大的影響。如葛根，《中國藥典》（2010年版，一部）規定野葛和甘葛藤（粉葛）的干燥根均作葛根使用，但兩者所含葛根素含量差異較大，野葛不得少于2.4%，粉葛不得少于0.3%。黃連植物來源也有多種，但味連中生物堿含量最高，質量最好。人參有主根和須根之分等。原料藥材中有效成分的含量不同將直接影響中藥制劑的質量和臨床療效，在制定中藥制劑的質量標準時要充分考慮原料藥材的來源。
中藥材經加工炮制後，其化學成分、性味、功效等方面都會發生一定的變化，為了保證中藥制劑的質量，藥材應嚴格遵守中藥炮制規范，對炮制工藝、成品質量都要嚴格把關，才能保證中藥制劑質量穩定、可靠。例如，延胡索中有效成分為生物堿類，為了增加生物堿的溶解性能，常用醋制，但醋的濃度對總生物堿的溶出率影響較大。又如，含草烏制劑，酯型生物堿屬于毒性成分，毒性成分在制劑中含量高低與炮制條件有關，若用蒸汽蒸制草烏，隨著壓力和溫度升高，總生物堿無明顯變化，而酯型生物堿顯著下降。