醫療機構製劑檢驗基本操作指南(簡體書)
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目次
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本書以2010年版《中華人民共和國藥典》附錄收載的與制劑檢驗相關項目和方法為重點,系統介紹了藥品檢驗實驗室的基本要求和安全管理,制劑檢驗的方法原理、操作步驟、注意事項、操作示例、檢驗記錄、問題處理等內容。本書內容豐富,圖文并茂,科學性和實用性強,可幫助藥學工作者和相關人員正確掌握藥品檢驗操作。
目次
一 藥品檢驗實驗的基本要求及安全管理
二 分析天平與稱量
三 一秀(常用)檢查法
四 滴定分析法
五 旋光度測定法
六 紫外-可見分光光度法
七 薄層色譜法
八 高效液相色譜法
九 微生物檢驗一般要求
十 無菌檢查法
十一 微生物限度檢查法
十二 細菌內毒素檢查法
十三 學溶性微粒檢查法
十四 實時溶出度測定法
十五 藥品快速檢驗法
十六 中成藥中非法添加化學藥物的檢測方法
十七 藥物分析中的有效數字
附錄A 檢驗記錄與檢驗報告書的書寫細則
附錄B 常用玻璃器檢定規程
附錄C 常用培養基的制備方法
附錄D 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法《中華人民共和國國家標準》
二 分析天平與稱量
三 一秀(常用)檢查法
四 滴定分析法
五 旋光度測定法
六 紫外-可見分光光度法
七 薄層色譜法
八 高效液相色譜法
九 微生物檢驗一般要求
十 無菌檢查法
十一 微生物限度檢查法
十二 細菌內毒素檢查法
十三 學溶性微粒檢查法
十四 實時溶出度測定法
十五 藥品快速檢驗法
十六 中成藥中非法添加化學藥物的檢測方法
十七 藥物分析中的有效數字
附錄A 檢驗記錄與檢驗報告書的書寫細則
附錄B 常用玻璃器檢定規程
附錄C 常用培養基的制備方法
附錄D 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法《中華人民共和國國家標準》
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