中藥製劑分析（簡體書）

《全國中醫藥行業高等中醫藥院校成人教育規劃教材（專升本）：中藥制劑分析》是為了適應我國中醫藥行業高等中醫藥院校成人教育改革和發展的需要，結合成人教育特點和培養目標而編寫的。編寫的原則是：一是少而精：成人教育的形式為業余，均以自學為主，面授為輔；二是循序漸進：成人教育分專科和本科兩個層次，編寫中由淺入深，由易到難，逐步深化；三是因材施教：成人教育的對象主要在農村基層、城市社區工作的人員等，學生的文化基礎相對薄弱，編寫中力求體現中醫藥特色，注重教材整體內容的優化和創新，力求文字簡練，圖文并茂，表述準確，內容淺顯易學，實用方便。
《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）為我國藥品生產、流通、檢驗和臨床使用等領域的根本法典，是藥品仲裁的準繩，具有權威性、科學性和進展性。中藥制劑分析是以中醫藥理論為指導，運用現代分析理論和方法，研究中藥制劑質量的一門綜合應用性學科。因此，《中國藥典》（2010年版）成為本教材編寫的依據和指南，結合參編人員的教學體驗和實踐而編寫而成。
本書共6章：緒論；中藥制劑的鑒別；中藥制劑的檢查；中藥制劑的含量測定；中藥制劑中各類化學成分分析；中藥制劑質量標準的制定。每章有學習要求、指導和練習，另有實驗和附錄，便于學生將理論和實踐有機地結合起來。本書堅持實用為本，規范要求和示例均參考《中國藥典》（2010年版）一部。本教材可供成人教育和高職高專中藥學專業、中藥制藥工程專業、藥物分析檢驗等專業的使用，亦可供醫院、藥廠、醫藥公司、藥品檢驗等部門職工學習使用。

第一章 緒論
第一節 概述
一、學習中藥制劑分析的目的和意義
二、中藥制劑分析的主要內容、特點與發展
第二節 藥品標準
一、《中華人民共和國藥典》
二、國家食品藥品監督管理局國家藥品標準
第三節 中藥制劑分析工作的基本程序
一、取樣
二、供試品的制備
三、鑒別
四、檢查
五、含量測定
六、原始記錄和檢驗報告
自學指導

第二章 中藥制劑的鑒別
第一節 性狀鑒別
一、性狀鑒別的內容
二、各種劑型的性狀描述
三、物理常數測定
第二節 顯微鑒別
一、中藥制劑顯微鑒別的特點
二、制片方法
三、顯微鑒別應用實例
第三節 理化鑒別
一、化學反應法
二、微量升華法
三、光譜法
四、色譜法
五、指紋圖譜與特征圖譜
自學指導

第三章 中藥制劑的檢查
第一節 制劑通則檢查
一、液體制劑
二、半固體制劑
三、固體制劑
四、氣體制劑
第二節 中藥制劑的常規檢查方法
一、干燥失重與水分測定
二、崩解時限與溶解時限
三、重量差異與裝量差異
四、均勻度與粒度
五、溶化性與不溶物檢查
六、硬度與脆碎度檢查
七、相對密度
八、pH檢查
九、乙醇量檢查
十、浸出物測定
第三節 中藥制劑的雜質檢查
一、雜質的來源及種類
二、雜質限量的控制
三、重金屬及有害元素檢查
四、灰分及酸不溶性灰分檢查
五、農藥殘留量檢查
六、黃曲霉毒素檢查
七、二氧化硫殘留量測定法
八、樹脂殘留
第四節 特殊雜質檢查
一、西洋參中人參的檢查
二、土大黃?的檢查
三、烏頭酯型生物堿的檢查
自學指導

第四章 中藥制劑的含量測定
第一節 供試品溶液制備方法
一、樣品的粉碎
二、樣品的提取
三、樣品的凈化
第二節 中藥各劑型樣品的預處理特點
一、固體中藥制劑的預處理特點
……
第五章 中藥制劑中各類化學成分分析
第六章 中藥制劑質量標準的制定
實驗部分
附錄
《中藥制劑分析》教學大綱