醫學科研方法（簡體書）

與以往教材或專著不同，針對住院醫師規范化培訓群體，《醫學科研方法》通過醫學研究案例剖析，介紹研究設計、測量、結果報告等，分析研究的優點、缺點，包括設計、測量、報告中的問題，讓住院醫師充分了解醫學研究的基本過程。重點掌握臨床研究基本設計類型，包括病例報告、系列病例分析、橫斷面調查、病例對照研究、隊列研究、隨機對照臨床試驗等。熟悉臨床研究測量方法，生命質量評價方法、系統評價與Meta分析方法。了解衛生經濟評價、決策分析、比較效果研究，了解臨床研究統計分析原理。通過學習，在住院醫師培訓期間，在教師指導下，能獨立完成一項基本臨床研究設計，并通過具體方案實施獲得數據，分析處理數據并最終完成論文書寫與報告。

陳世耀，主任醫師，研究生導師，現任復旦大學中山醫院內科教研室主任，消化科／內鏡中心副主任，復旦大學臨床流行病學／循證醫學中心副主任。兼任中華醫學會臨床流行病學分會候任主任委員；消化分會臨床流行病學協作組組長。上海醫學會臨床流行病學和循證醫學分會主任委員；食管胃靜脈曲張治療分會候任主任委員。
長期從事臨床一線醫療和教學工作，在臨床醫療和教學實踐中貫穿循證醫學理念，并開展臨床研究。受國際臨床流行病學工作網（INCLEN）資助接受臨床研究方法等專業培訓，獲得臨床流行病學碩士學位。曾在德國Essen大學醫院、日本北里大學東病院、香港中文大學等接受臨床培訓，在消化病及消化內鏡基礎與臨床研究領域開展了大量工作，在內科學、臨床流行病學和循證醫學教學工作中積累了豐富的經驗。

劉曉清，主任醫師，教授，中國醫學科學院北京協和醫院感染內科副主任；國際臨床流行病學網（INCLEN）協和臨床流行病學室（CEU）主任；中華醫學會臨床流行病學分會常務委員、秘書長、循證醫學學組副組長；北京醫學會臨床流行病學分會副主委；中華醫學會肝病學分會委員，中華醫學會北京肝病分會常務委員兼學術秘書；歐洲呼吸病學會會員。
2002～2003年在英國牛津大學作訪問學者；2006～2007年在澳門仁伯爵醫院（CHCSJ）作感染內科顧問醫生；北京市總工會“教學創新標兵”；曾獲北京協和醫院醫療成果一等獎、北京協和醫學院優秀教師。在國內外醫學雜志發表論文60余篇，編寫10余部專著及3部譯著；主譯《NIH臨床研究準則與規范一臨床研究基礎建設》；主持及參與省部級課題10余項；“十二五”國家科技傳染病重大專項課題“中國風濕免疫病人群活動性結核病的流行病學調查和治療效果及預后研究”（ETHERTB）總負責人。

第一章 醫學科研方法總論
第一節 醫學科研的基本概念
第二節 臨床研究的重要性
第三節 我國臨床研究存在的問題
第四節 臨床研究的方法學
第五節 臨床研究的倫理問題
第六節 臨床研究注冊
第七節 學習臨床研究方法，開展臨床研究實踐
第八節 如何閱讀本書

第二章 文獻綜述
第一節 文獻綜述的基本概念
第二節 撰寫文獻綜述的方法與步驟
第三節 文獻綜述的問題及解決方案

第三章 系統評價
第一節 提出臨床研究問題
第二節 系統評價的制作步驟
第三節 解讀系統評價與Meta分析
第四節 文獻閱讀與評價

第四章 病例報告和系列病例分析
第一節 病例報告
第二節 系列病例分析
第三節 循證實踐案例報告

第五章 橫斷面調查研究
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 抽樣調查研究設計與實施
第三節 研究報告與問題分析
第四節 臨床問題的回答
第五節 橫斷面研究的其他應用
第六節 文獻閱讀與評價

第六章 病例對照研究
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 病例對照研究設計
第三節 研究報告與問題分析
第四節 臨床問題的回答
第五節 病例對照研究的其他應用
第六節 文獻閱讀與評價

第七章 隊列研究
第一節 將臨床問題轉化為科學問題
第二節 隊列研究設計
第三節 研究報告與問題分析
第四節 臨床問題的回答
第五節 文獻閱讀與評價

第八章 隨機對照臨床試驗
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 隨機對照臨床試驗設計
第三節 研究報告與問題分析
第四節 臨床問題的回答
第五節 隨機對照臨床試驗的其他應用

第九章 成本效果分析
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 成本-效果分析研究設計
第三節 臨床案例結果描述與臨床選擇
第四節 臨床經濟學文獻評價標準

第十章 比較效果研究
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 如何利用臨床實際服務的二手數據開展CER研究
第三節 比較效果研究中混雜因素存在的判定
第四節 比較效果研究中混雜變量的控制

第十一章 病因與危險因素研究
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 臨床問題轉化為科學問題
第三節 病因學研究的模型與工具
第四節 病因與危險因素研究的基本過程
第五節 判斷因果關系的原則
第六節 選擇具體的研究方法
第七節 計算樣本量

第十二章 診斷性試驗評價研究
第一節 臨床研究問題的提出
第二節 診斷試驗研究的設計思路
第三節 診斷試驗研究中正常參考界值的選擇方法
第四節 診斷試驗研究的方法和評價指標
第五節 診斷試驗的可靠性評價
第六節 診斷試驗的評價原則

第十三章 臨床療效評價
第一節 如何獲得臨床研究問題
第二節 臨床療效評價的基本研究方案
第三節 臨床療效評價設計（隨機對照試驗）
第四節 研究報告與問題分析
第五節 文獻閱讀與評價

第十四章 預后研究
第一節 預后研究的基本概念及步驟
第二節 預后研究常用的臨床研究設計
第三節 預后研究的隊列設計
第四節 研究報告與問題分析
第五節 預后研究證據的評價
第六節 臨床問題的回答
第七節 文獻閱讀與評價

第十五章 如何撰寫研究計劃書
第一節 撰寫研究計劃書前的準備下作
第二節 臨床研究計劃書的撰寫

第十六章 數據收集、數據管理與統計分析
第一節 數據收集
第二節 數據管理
第三節 統計分析

第十七章 論文撰寫、投稿與修改
第一節 醫學論文的寫作技巧
第二節 如何選擇適合的期刊進行投稿
第三節 論文的修稿
參考文獻
附錄
中英文名詞對照索引