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商品簡介
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本書擬分為十五章，分別介紹了臨床試驗設計的基礎，以及臨床試驗方案的設計；貝葉斯統計的基礎知識；I、II期臨床試驗中的設計；I-II期框架設計，可適用於新型治療藥物，如靶向治療及免疫治療；特別介紹了精準醫學背景下，分子靶向藥物和免疫治療的劑量探索設計，以及更複雜的劑量給藥方式探索設計；另外，還介紹了II期、III期臨床試驗中遇到的隨機化，樣本量估計、樣本量重估，成組序貫設計等問題，以及非劣效、生物等效性、生物相似性三類試驗。此外還詳細介紹了新型試驗設計，如籃子設計、平臺設計等，此類設計能夠有效解決精準醫學面臨的患者異質性問題。可為從事生物統計研究的人員提供臨床試驗設計方面指導。
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