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藥物的科學:作用機制×藥理評估×臨床試驗,全方面解說藥品研發的流程
作者:
京都大學研究所藥學研究科
出版社:
臺灣東販
出版日:
2023/10/25
裝訂:
平裝
跟著藥物研究團隊一起從探索研究、設計合成、製造開發揭開藥物的神祕面紗幾乎沒有人一生中從未服用過「藥物」。藥物歷史悠久,人們經過無數次的嘗試錯誤,才從植物、動物與礦物等找到含有藥效的成分。依照這種方式發現的自然界物質或它們的組合,至今仍在傳統醫學中使用。過去的製藥常基於經驗或偶然,多數情況下,是在人們發現藥物有效後,才試著解釋其作用機制。今日的新藥開發則是從了解「健康」與「疾病」的區別開始。了解兩者的區別後,研究人員會分析疾病的致病機制,思考如何有效治療疾病(或緩解症狀)或者預防其發生,才能確定藥物開發的目標,進而創造出劃時代的新藥。書中除了藥物開發的知識外,也提到了藥物的使用方法。希望讀者能夠從中體驗新藥研究的真正魅力。說的誇張點──開發藥物,其實就是在守護地球上所有人的生命。藥物製造的核心要素──第一,了解病因;第二,開發治療藥物;第三,開發安全藥物的大量製造方法讓我們簡單說明一下現代新藥開發流程。首先會確定疾病的致病機制,或者確定藥物的目標蛋白質。接著使用電腦設計能與這個目標蛋白質結合的化合物,並實際以化學方式合成先導化合物。為使藥效更佳、毒性更低,還要以化學方式反覆修飾,並進行藥理作用檢定,最佳化藥物之後,再篩選出最終的候選化合物。經過數年的一連串研究,篩選出候選化合物後,將進入三階段的臨床試驗(第一期到第三期)。所有臨床試驗順利結束,再提出申請並獲得批准後,才能開始生產新藥。在上市後仍需要持續追蹤研究,確保該藥物沒有嚴重的副作用。一種劃時代新藥物能治癒的患者,比一位醫生在他的一生中治癒的患者數量多出數萬倍!「藥學」僅有短短兩字,卻是個相當廣泛且深奧的學問領域。包含有開發出可治療某疾病的藥物,並詳細研究為何有效;研究如何有效製造這種藥物與最佳化的投藥方式;如何檢查病患狀況以防止副作用……等等,都是藥學的工作。近年來,對個別患者量身打造的藥物治療,即「個人化醫療」的研究也日益活躍。二○○三年,人類基因組中約三十億個鹼基密碼的解讀工作已完成。確立基因組的解讀方法被認為是二十世紀最大的「人類偉業」。然而,我們只是知道了這些鹼基與它們的組合,還未能完全理解其內容。若想藉由這些寶貴的資訊了解「健康」與「疾病」的差異,還有很長的路要走。如果不理解這種差異,藥物開發就像是「亂槍打鳥」。藥物從開發到最後進入患者體內,需要漫長時間與大量資金。即使藥物上市,還需要各種後續工作,才
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