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商品類型

簡體書 (2)
商品狀況

可訂購商品 (2)
庫存狀況

無庫存 (2)
商品定價

$400~$599 (2)
出版日期

2024年 (1)
2022~2023 (1)
裝訂方式

平裝 (2)
作者

許重遠、曹玉 (1)
趙戩、許重遠 (1)
出版社/品牌

人民衛生出版社 (1)
科學技術文獻出版社 (1)

三民網路書店 / 搜尋結果

2筆商品,1/1頁
藥物和醫療器械臨床試驗300問及案例分析(第2版)(簡體書)
滿額折
作者:趙戩; 許重遠  出版社:人民衛生出版社  出版日:2024/03/05 裝訂:平裝
臨床試驗質量管理規範 (GCP)是進行人體臨床研究必須遵守的國際規範。我國起步較晚,從業人員對GCP認識不足,使我國新藥開發水平遠遠落後於歐美發達國家。臨床試驗中數據造假及不規範操作更使近兩年80%的新藥撤審或退審。本書主要以問答方式,講解藥品及醫療器械實施人體臨床試驗的最新相關法規要求、名詞解釋、操作規範要求、實操技巧、臨床試驗相關名詞英文縮寫以及案例等。新版增加了2020新版臨床試驗質量管理規範相關內容,並新增部分問答和案例。
定價:414 元, 優惠價:87 360
海外經銷商無庫存,到貨日平均30天至45天
臨床試驗沒有事兒:GCP縱橫雜談(簡體書)
滿額折
作者:許重遠; 曹玉  出版社:科學技術文獻出版社  出版日:2022/06/01 裝訂:平裝
本書內容主要來自臨床試驗領域資深從業人員在多年耕耘與實踐 中的工作體會、心得總結和思考,積累成文,彙集成冊,期望與更 多同行分享交流,也期望對業內同行有一定參考價值。全書涉及臨 床試驗多個方面和不同視角與維度,有涉及法規的,也有操作層面 的;有自己的實踐體會,也有海外見聞。為方便閱讀,全書共分為6 篇,分別為機構管理篇、試驗技術操作篇、試驗質量篇、倫理審查 與受試者保護篇、綜合篇和海外攻玉篇。
定價:408 元, 優惠價:87 355
海外經銷商無庫存,到貨日平均30天至45天

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